Hadassah desarrolla dispositivo para el diagnóstico temprano de enfermedad del hígado

Ciencia y Tecnología

El dispositivo no invasivo para el diagnóstico temprano de insuficiencia hepática aguda BreathID, desarrollado en el Centro Médico Universitario Hadassah de Israel ha obtenido una Exención de Dispositivo Humanitario de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), lo que facilita la vía rápida para su aprobación.

El dispositivo, desarrollado por Exalenz Bioscience Ltd, una nueva empresa de Hadasit –brazo de trasferencia de tecnología de Hadassah – dirigida por el Profesor Yaron Ilan, también Director del Departamento de Medicina Interna A de Hadassah, puede salvar vidas a través del diagnóstico temprano, y también apoyar la eliminación de trasplantes de hígado innecesarios.

La designación de dispositivo de uso humanitario (DUH) que recibió BreathID significa que el dispositivo no debe someterse a una prueba de eficacia, lo que reduce en gran medida el proceso de aprobación si reúne los requerimientos de la FDA, misma que ya aprobó una prueba clínica del BreathID para el diagnóstico temprano del Carcinoma Hepatocelular, un tipo de cáncer de hígado.

La efectividad de BreathID para el diagnóstico de insuficiencia hepática aguda se demostró en una prueba con varios pacientes en Hadassah y en Kings London College.( Tribuna Israelita, México ).